
Юнистрейн РРСС живая вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС), лиофилизат для инъекций.
Вакцина Юнистрейн РРСС предназначена для активной иммунизации свиней против вируса репродуктивно-респираторного синдрома. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у поросят и животных основного стада.
Вакцинация предотвращает поражение репродуктивных органов и снижает вирусную нагрузку на ткани. Вакцина безвредна и не обладает лечебными свойствами.
Вакцину вводят внутримышечно или внутрикожно в соответствии со схемой вакцинации. Вакцина может быть одновременно применена с другими ветеринарными препаратами, схемы вакцинации и смешивания см. в инструкции.
ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата ЮНИСТРЕЙН РРСС
I. Общие сведения
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Торговое наименование: ЮНИСТРЕЙН РРСС (UNISTRAIN PRRS)
Международное непатентованное наименование: вакцина против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС) живая аттенуированная с разбавителем.
Лекарственная форма: вакцина – лиофилизат для приготовления суспензии для инъекции; разбавитель – раствор для приготовления суспензии для инъекции.
Состав: Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса репродуктивно-респираторного синдрома свиней (штамм VP-046 BIS) с добавлением вспомогательных компонентов: криопротекторов (повидон, желатин, сахароза), стабилизатора (глутамат натрия), а также фосфатно-буферного раствора.
В одной иммунизирующей дозе препарата содержится 103,5–5,5 TLII50 вакцинного вируса (штамм VP-046 BIS).
Вакцина поставляется со специальным «Разбавителем для вакцины Юнистрейн РРСС», в состав которого входит фосфатно-буферный раствор. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу светло-желтого цвета, а разбавитель – прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности: 24 месяца (вакцина) и 60 месяцев (разбавитель) с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Замораживание не допускается.
Сроки использования после вскрытия/смешивания:
- В течение 4 часов после вскрытия флакона и восстановления.
- В течение 2 часов после смешивания с вакцинами «Эрисенг Парво» или «Эрисенг».
- В течение 4 часов после смешивания с вакциной «Аускипра-GN».
Фасовка и упаковка: Вакцина расфасована в стеклянные флаконы по 4 см³ (50 прививных доз для внутримышечного введения и по 4 см³ для 50, 100, 125 доз для внутрикожного введения). Разбавитель расфасован в пластиковые флаконы по 100 мл (для 50 доз, в/м) и по 10 мл, 20 мл, 25 мл (для 50, 100, 125 доз соответственно, в/к). Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками и укреплены колпачками. Упаковка: картонные коробки по 1 флакону вакцины + 1 флакону разбавителя или по 10 флаконов каждого компонента. В каждую коробку вкладывается инструкция на русском языке.
Условия хранения и транспортирования: В темном месте при температуре 2–8 °C (вакцина) и не выше 25 °C (разбавитель). Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Утилизация: Флаконы без этикеток, с посторонними примесями, с нарушением целостности/герметичности, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также неиспользованные остатки вакцины (после указанных выше сроков) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработки 2% раствором щелочи либо 5% раствором хлорамина в течение 30 минут. Утилизация разбавителя и обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
Отпуск: без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Иммунологический лекарственный препарат.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу РРСС:
- У поросят: в течение 28 дней после введения, продолжительность иммунитета – 24 недели.
- У ремонтных свинок и свиноматок: в течение 15 дней, продолжительность иммунитета – 16 недель.
У поросят, полученных от иммунизированных свиноматок, пассивный иммунитет сохраняется в первые недели жизни. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцину Юнистрейн РРСС применяют с профилактической целью для активной иммунизации свиней против вируса репродуктивно-респираторного синдрома в хозяйствах, неблагополучных по данной болезни.
Эффекты вакцинации:
- Основное стадо: предупреждает распространение полевого вируса, его диссеминацию в организме, выделение во внешнюю среду, проявление клинических признаков и снижает вирусную нагрузку на ткани. Предотвращает поражение репродуктивных органов, транс placентарную передачу вируса, гибель поросят и снижение среднесуточных привесов.
- Ремонтные свинки: предотвращает поражение репродуктивных органов полевым вирусом РРСС и адаптирует животных перед вводом в основное стадо.
- Поросята: сокращает распространение вируса и продолжительность виремии, снижает вирусную нагрузку и диссеминацию, что уменьшает смертность, увеличивает среднесуточные привесы и предупреждает респираторные клинические признаки РРСС.
Важно: Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных. Вакцина может быть использована в любой период супоросности и лактации.
Техника безопасности персонала:
- Соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности при работе с ветеринарными препаратами.
- Использовать спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки).
- Запрещается курение, прием пищи и воды в местах работы.
- В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
- При попадании вакцины на кожу/слизистые промыть большим количеством воды. При случайном введении человеку – обработать место 70% этиловым спиртом, обратиться в медучреждение и сообщить врачу.
Перед иммунизацией вакцину растворяют в прилагаемом разбавителе. Животных вакцинируют согласно схеме:
- Ремонтные свинки: 1 доза восстановленной вакцины на животное за 4 недели до осеменения. Далее прививают по программе вакцинации свиноматок.
- Свиноматки: рекомендуется массовая вакцинация стада (супоросных и холостых) каждые 3–4 месяца в зависимости от эпизоотической ситуации, либо вакцинация за 2 недели до каждого последующего осеменения, либо на 8–9 неделе супоросности (~60 дней после осеменения). 1 доза на животное.
- Поросята: 1 доза восстановленной вакцины на животное, начиная с 2-недельного возраста. Материнские антитела могут снижать эффективность; при их высоком уровне время первичной вакцинации определяется индивидуально для каждого хозяйства.
Обязательно вакцинировать серонегативных (наивных) свиноматок и ремонтных свинок, не имевших ранее контакта с вирусом РРСС, перед их вводом в РРСС-позитивное стадо.
Способ и доза введения:
- Внутримышечно: 2,0 мл
- Внутрикожно: 0,2 мл
Совместное применение с другими вакцинами
Вакцина Юнистрейн РРСС может смешиваться в одном шприце с вакциной «Эрисенг Парво» или «Эрисенг» (для в/м введения) и с вакциной «Аускипра-GN» (для в/м или в/к введения). Решение об использовании до или после других препаратов принимается индивидуально.
1. Смешивание с Эрисенг Парво или Эрисенг (внутримышечно, использовать в течение 2 часов):
| Юнистрейн РРСС | Эрисенг Парво / Эрисенг |
|---|---|
| 50 доз | 50 доз (100 мл) |
| 125 доз | 125 доз (250 мл) |
Содержимое флакона Юнистрейн РРСС восстанавливают содержимым флакона Эрисенг Парво/Эрисенг с таким же количеством доз. Смешанная вакцина в дозе 2,0 мл применяется в/м.
2. Смешивание с Аускипра-GN (в/м или в/к, использовать в течение 4 часов):
Содержимое флакона Аускипра-GN восстанавливают разбавителем вакцины Юнистрейн РРСС, а затем полученной смесью восстанавливают содержимое флакона Юнистрейн РРСС.
| Юнистрейн РРСС | Аускипра-GN | Разбавитель |
|---|---|---|
| Внутримышечный метод (2,0 мл) | ||
| 50 доз | 50 доз | 100 мл |
| 100 доз | 100 доз | 200 мл |
| Внутрикожный метод (0,2 мл) | ||
| 50 доз | 50 доз | 10 мл |
| 100 доз | 100 доз | 20 мл |
Побочные явления: Как правило, не отмечаются. Возможно временное повышение температуры (до 1,5 °C), небольшое воспаление или узелки в месте в/м инъекции (исчезают в течение недели), покраснение кожи при в/к введении (до 4 часов), легкая депрессия или анорексия (проходят спонтанно). В редких случаях возможны аллергические реакции, требующие симптоматического лечения.
Передозировка: Симптомы РРСС или других патологий не установлены. Не исключено отрицательное влияние на репродуктивные органы при введении 10-кратной дозы супоросным свиноматкам, не имевшим ранее контакта с вирусом. У поросят побочные явления при 10-кратной дозе не наблюдаются.
Особенности применения: Особенности первичной и повторной реакций не установлены. Следует избегать нарушения схемы иммунизации. При пропуске введения вакцину вводят как можно скорее.
Продукция: Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений, независимо от сроков вакцинации.